各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将数字化手术控制系统等产品的分类界定通知如下：

　　一、壳聚糖冲洗液：用于口腔手术中及术后冲洗患牙粘附的细菌与杂物。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　二、输液报警器：用于输液结束时报警。由敏感头(插入输液瓶，接触药液)、报警器组成。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　三、洁牙粉：主要成分为碳酸氢钠、二氧化硅、柠檬香料，用于齿面清扫。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　四、热化疗灌注机(不含药)：用于人体肿瘤灌注治疗。消除术后存在的亚临床病灶，中晚期恶性肿瘤引起的胸、腹水。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　五、温液仪：由主机和一次性温液导管组成。用于加温血液和液体至人体正常体温，通过一次性温液导管输注至患者。作为Ⅲ类医疗器械管理。