  根据《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告(以下简称426公告)和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)要求，经审核，现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(附件1，简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2，简称《试行标准》)、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》(附件3，简称《申报企业目录》)、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件4，简称《受理目录》)、《水产用兽药地方标准废止目录》(附件5，简称《废止目录》)和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》(附件6，简称《企业名单》)，并就有关事项通知如下：

　　一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件3)，并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。

　　二、列入《申报企业目录》、《企业名单》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

　　三、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室(简称审评办)上报技术资料。

　　四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

　　五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。

　　六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

　　七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评办。

　　八、各地要高度重视地标清理工作，督促和指导企业在规定时限内完成地标上报，严格执行地标清理政策和管理规定，积极配合我部做好各项工作，并及时反馈问题和建议。

中华人民共和国农业部
二○○六年三月十四日

附件1：

序 号 标准名称 规 格 兽药品种编号
1 阿苯达唑粉 6% 9001
2 苯扎溴铵溶液 5%10%20%45% 9002900390049005
3 吡喹酮预混剂 2% 9006
4 敌百虫、辛硫磷粉 100g：敌百虫10g+辛硫磷4g 9007
5 地克珠利预混剂 0.2%0.5%   90089009
6 二氯异氰脲酸钠粉 20%(以有效氯计)30%(以有效氯计)40%(以有效氯计)50%(以有效氯计) 9010901190129013
7 氟苯尼考粉 10% 9014
8 腐植酸钠溶液 0.5%1%3% 901590169017
9 复方阿苯达唑粉 1000g：阿苯达唑15g＋绵马贯众600g＋大黄385g 9018
10 复方磺胺二甲嘧啶粉II型 500g：磺胺二甲嘧啶15g＋甲氧苄啶3g＋大黄末150g 9019
11 复方磺胺二甲嘧啶粉I型 250g：磺胺二甲嘧啶10g +甲氧苄啶2g 9020
12 复方磺胺甲噁唑粉 100g：磺胺甲噁唑8.33g＋甲氧苄啶1.67g 9021
13 复方磺胺嘧啶粉 100g：磺胺嘧啶16g +甲氧苄啶3.2g 9022
14 复方硫酸锌粉Ⅰ型 100g：一水硫酸锌25g＋亚甲蓝15g 9023
15 复方硫酸锌粉II型 100g：一水硫酸锌70g＋三氯异氰脲酸30g(含有效Cl≥25％) 9024
16 复合碘溶液 (标准中规定了处方) 9025
17 硫酸铜、硫酸亚铁粉I型 (标准中规定了处方) 9026
18 高碘酸钠溶液 1%5%10% 9027
19 过硼酸钠粉 650g：四水过硼酸钠(NaBO3·4H2O)325g+沸石粉350g 9028
20 过碳酸钠 (原料) 9029
21 过氧化钙粉 50% 9030
22 过氧化氢溶液 25% 9031
23 含氯石灰 (标准中规定含有效氯的限度) 9032
24 磺胺间甲氧嘧啶钠粉 10% 9033
25 甲苯咪唑溶液 10% 9034
26 精制敌百虫粉 20%30%80%90% 9035903590379038
27 聚维酮碘粉 100g： 聚维酮碘20g(以有效碘计2g) 100g： 聚维酮碘50g(以有效碘计5g) 90409041
28 聚维酮碘溶液 1％ 2％ 5％ 7.5％10％ 90429043904490459045
29 硫代硫酸钠粉 90% 9046
30 硫酸铝粉 10%(以AL2O3计) 9047
31 硫酸铝钾粉 10% 9050
32 硫酸锌粉 60% 9051
33 氯氰菊酯溶液 4.50% 9055
34 次氯酸钠溶液 (标准中规定含有效氯的限度) 9056
35 诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂 100g：诺氟沙星9g＋盐酸小檗碱2g 9061
36 三氯异氰脲酸粉 30％50％ 90629063
37 三氯异氰脲酸片 0.135g0.27g1g2g 9064906590669067
38 维生素C钠粉 10% 9068
39 维生素K3粉 1% 9070
40 戊二醛溶液 5% (g/g)10%(g/g)20%(g/g) 907190729073
41 溴氯海因粉 8%24%30%40%50% 90749075907690779078
42 盐酸氯苯胍粉 50% 9080
43 诺黄散 (标准中规定了处方) 9081
44 扑草净粉 35％ 9082
45 烟酸诺氟沙星预混剂 10% 9083
46 盐酸甜菜碱预混剂 10%30%50% 908490859086
47 盐酸多西环素粉 100g：2g(200万单位)100g：5g(500万单位)100g：10g(1000万单位) 909090919092
48 氯硝柳胺粉 25% 9093
49 诺氟沙星粉 2.5%5%10%15% 9094909590969097
50 甲砜霉素散 5% 9098
51 盐酸沙拉沙星可溶性粉 2.5%5%10% 910091019102
52 精制马拉硫磷溶液 20% 9103
53 乳酸诺氟沙星可溶性粉 5%10% 91049105
54 恩诺沙星粉 5%10% 91069107
55 硫酸新霉素粉 100g：5g(500万单位)100g：50g(5000万单位) 91089109
56 肝胆利康散(水产用) (标准中规定了处方) 9200
57 山青五黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9201
58 双黄苦参散(水产用) (标准中规定了处方) 9202
59 板蓝根大黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9203
60 双黄白头翁散(水产用) (标准中规定了处方) 9204
61 百部贯众散(水产用) (标准中规定了处方) 9205
62 青板黄柏散(水产用) (标准中规定了处方) 9206
63 蒲甘散(水产用) (标准中规定了处方) 9207
64 大黄芩蓝散(水产用) (标准中规定了处方) 9208
65 清健散(水产用) (标准中规定了处方) 9209
66 青莲散(水产用) (标准中规定了处方) 9210
67 鱼肝宝散(水产用) (标准中规定了处方) 9211
68 六味黄龙散(水产用) (标准中规定了处方) 9212
69 三黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9212
70 柴黄益肝散(水产用) (标准中规定了处方) 9214
71 首乌散(水产用) (标准中规定了处方) 9215
72 川楝陈皮散(水产用) (标准中规定了处方) 9216
73 六味地黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9217
74 五倍子末(水产用) (标准中规定了处方) 9218
75 芪参免疫散(水产用) (标准中规定了处方) 9219
76 龙胆泻肝散(水产用) (标准中规定了处方) 9220
77 南板蓝根末(水产用) (标准中规定了处方) 9221
78 板蓝根末(水产用) (标准中规定了处方) 9222
79 十大功劳末(水产用) (标准中规定了处方) 9223
80 地锦草末(水产用) (标准中规定了处方) 9224
81 青蒿末(水产用) (标准中规定了处方) 9225
82 大黄末(水产用) (标准中规定了处方) 9226
83 烂腮灵散(水产用) (标准中规定了处方) 9227
84 虎黄溶液(水产用) (标准中规定了处方) 9228
85 苦参末(水产用) (标准中规定了处方) 9229
86 雷丸槟榔散(水产用) (标准中规定了处方) 9230
87 五倍大青散(水产用) (标准中规定了处方) 9231
88 脱壳促长散(水产用) (标准中规定了处方) 9232
89 利胃宝(水产用) (标准中规定了处方) 9233
90 根莲解毒散(水产用) (标准中规定了处方) 9234
91 健鱼灵散(水产用) (标准中规定了处方) 9235
92 芪藻散(水产用) (标准中规定了处方) 9236
93 扶正解毒散(水产用) (标准中规定了处方) 9237
94 黄连解毒散(水产用) (标准中规定了处方) 9238
95 苍术香连散(水产用) (标准中规定了处方) 9239
96 加减消黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9240
97 驱虫散(水产用) (标准中规定了处方) 9241
98 清热散(水产用) (标准中规定了处方) 9242
99 穿心莲末(水产用) (标准中规定了处方) 9243
100 大黄五倍子散(水产用) (标准中规定了处方) 9244
101 穿梅三黄散(水产用) (标准中规定了处方) 9245
102 七味板蓝根散(水产用) (标准中规定了处方) 9246
103 青连白贯散(水产用) (标准中规定了处方) 9247
104 银翘板蓝根散(水产用) (标准中规定了处方) 9248
　附件2：试行质量标准(略)
附件3：水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录
序号 标准名称 同品种地方标准名称 申报单位 审评意见
1 阿苯哒唑粉 阿苯哒唑粉鱼用阿苯达唑粉 1.宜兴市健宝生物有限公司2.常州市武进动物药品厂3.江苏大地动物保健品有限公司4.金湖县鱼药厂5.江苏倍康药业有限公司6.泰州市春达动物药业饲料有限公司7.无锡中顺生物技术有限公司8.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂9.常州市金太阳动物保健品有限公司10.江苏牧王药业有限公司11.江苏世盛动物药业有限公司12.江苏天成保健品有限公司13.兴化市恒威生物技术有限公司14.无锡市中意生物技术有限公司15.江苏星海动物药业科技有限公司16.江苏光大动物药业有限公司17.常州市武进得康生物技术有限公司18.无锡中水渔药有限公司19.瑞普(天津)动物药业有限公司20.山东鲁港福友药业有限公司21.重庆百乐维克动物药业有限公司22.协作组(名单见附件6)
2 苯扎溴铵溶液 苯扎溴铵溶液 协作组(名单见附件6)
3 吡喹酮预混剂 吡喹酮预混剂(肠虫必杀) 协作组(名单见附件6) 本标准需要复核。
4 敌百虫、辛硫磷粉 1.无锡中顺生物技术有限公司2.江苏大地动物保健品有限公司3.南京福斯特牧业科技有限公司4.常州市金太阳动物保健品有限公司5.无锡中水渔药有限公司6.无锡华诺威动物保健品有限公司7.江苏牧王药业有限公司8.江苏东龙生化药业有限公司9.兴化市恒威生物技术有限公司10.江苏光大动物药业有限公司11.常州市武进得康生物技术有限公司12.重庆富尔家动物药业有限公司13.镇江威特药业有限责任公司14.重庆百乐维克动物药业有限公司15.协作组(名单见附件6)
5 地克珠利预混剂 地克珠利预混剂 协作组(名单见附件6)
6 二氯异氰脲酸钠粉 二氯异氰脲酸钠粉 协作组(名单见附件6) 继续考察本品的有效期，提供制订依据。
7 氟苯尼考粉 氟苯尼考粉 协作组(名单见附件6)
8 腐植酸钠溶液 腐植酸钠溶液 协作组(名单见附件6) 本标准需要复核，补充毒理学资料，评价在食品动物中的安全性
9 复方阿苯达唑粉 复方阿苯达唑散 协作组(名单见附件6) 建议修订标准，增加大黄和绵马贯众的薄层鉴别。
10 复方磺胺二甲嘧啶粉II型 复方磺胺二甲嘧啶散 协作组(名单见附件6) 1、试行期完成复方与单方制剂药效对比，2、采用大黄的细粉生产。3、增加TMP含量测定方法。
11 复方磺胺二甲嘧啶粉I型 鱼用复方磺胺二甲嘧啶粉(I型)水产用复方磺胺二甲嘧啶粉 1.无锡中顺生物技术有限公司2.江苏大地动物保健品有限公司3.金湖县鱼药厂4.南京福斯特牧业科技有限公司5.南京福润德动物药业有限公司6.泰州市春达动物药业饲料有限公司7.常州市金太阳动物保健品有限公司8.无锡联合维康生物工程有限公司9.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂10.宜兴市健宝生物有限公司11.无锡中水渔药有限公司12.无锡华诺威动物保健品有限公司13.江苏牧王药业有限公司14.江苏欧克动物药业有限公司15.江苏世盛动物药业有限公司16.扬州天健动物药业有限公司17.江苏星海动物药业科技有限公司18.江苏光大动物药业有限公司19.常州市武进得康生物技术有限公司20.兴化市恒威生物技术有限公司21.南通市第二兽药厂有限公司22.无锡市中意生物技术有限公司23.重庆富尔家动物药业有限公司24.瑞普(天津)动物药业有限公司25.协作组(名单见附件6)
12 复方磺胺甲噁唑粉 复方磺胺甲噁唑粉 协作组(名单见附件6) 该标准应按照兽药典的规定进行修订
13 复方磺胺嘧啶粉 鱼用复方磺胺嘧啶粉 协作组(名单见附件6)
14 复方硫酸锌Ⅰ型 水产用复方硫酸锌Ⅰ型 1.常州市武进得康生物技术有限公司2.泰州市春达动物药业饲料有限公司3.江苏牧王药业有限公司4.江苏东龙生化药业有限公司5.江苏世盛动物药业有限公司6.南京福斯特牧业科技有限公司7.兴化市恒威生物技术有限公司8.江苏光大动物药业有限公司 本标准需要复核
15 复方硫酸锌粉Ⅱ型 水产用复方硫酸锌粉Ⅱ型 1.无锡中水渔药有限公司2.江苏大地动物保健品有限公司3.南通南大普瑞药业有限公司4.宜兴市苏亚达生物技术有限公司5.常州市金太阳动物保健品有限公司6.无锡华诺威动物保健品有限公司7.江苏牧王药业有限公司8.盐城振泰动物药品有限公司9.江苏东龙生化药业有限公司10.江苏世盛动物药业有限公司11.扬州天健动物药业有限公司12.江苏光大动物药业有限公司13.常州市武进得康生物技术有限公司14.兴化市恒威生物技术有限公司15.镇江威特药业有限责任公司16.山东鲁港福友药业有限公司 本标准需要复核
16 复合碘溶液 水产用复合碘溶液 南京福润德动物药业有限公司
17 硫酸铜、硫酸亚铁粉I型 复合硫酸铜、硫酸亚铁粉 协作组(名单见附件6) 本标准需要提供方法学研究资料，并需要复核。
18 高碘酸钠溶液 高碘酸钠溶液 协作组(名单见附件6) 提供原料标准(TX-10)
19 过硼酸钠粉 过硼酸钠粉 协作组(名单见附件6) 本标准需要复核，生产厂家应解释为什么用50％的过硼酸钠。
20 过碳酸钠 1.常州市武进得康生物技术有限公司2.南京福斯特牧业科技有限公司3.泰州市春达动物药业饲料有限公司4.