各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　三磷酸胞苷二钠为辅酶类药，是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号，尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订，现将修订后的注射用三磷酸胞苷二钠和三磷酸胞苷二钠注射液说明书予以公布(见附件)，并将有关事项通知如下：

　　一、该品适应症统一修订为“颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗”。删除下列适应症，并说明如下：
　　1．植物神经紊乱、神经官能症。植物神经紊乱、神经官能症现称为“神经症”，不需要静脉用药。
　　2．心功能不全。心功能不全是许多心脏、其他疾病的终末阶段，目前尚无特效治疗，本品对窦房结有明显抑制作用，有加重心功能不全的可能，且本品无治疗心功能不全的依据。
　　3．进行性心肌萎缩，不是疾病诊断名词。
　　4．肝炎。不良反应、注意事项已经注明少数患者用药后出现一过性轻度谷丙转氨酶升高，肝肾功能不全者慎用，提示本品可能导致肝脏损害，且缺乏保肝、降酶等治疗肝炎的依据。