关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知 国食药监注[2006]70号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前国内已有多家企业获得注射用七叶皂苷钠批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订,现将修订后的说明书予以公布(见附件),并将有关事宜通知如下: 一、该品用法用量修订为“静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药,但一日总量不得超过20mg。疗程7~10天。”其他事项按照附件执行。 |