广东省食品药品监督管理局：
　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日～11日对你省深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等36种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。

 

国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十日

  附件：

认可的医疗器械受检目录



　┌──┬──────┬───────────┬───────────────┬─────┐│序号│  产品名称  │  项目/参数 │检测标准(方法)名称及编号(含│ 说明 ││　　│　　　　　　├────┬──────┤  年号)  │　　　　　││  │  │  序号  │  名称  │  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│1． │一次性使用无│  │全性能  │GB 15810-2001一次性使用无菌注 │  ││  │菌注射器  │  │  │射器  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│2． │一次性使用输│  │全性能  │GB 8368-2005一次性使用输液器重│  ││  │液器  │  │  │力输液式  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│3． │一次性使用无│  │全性能  │GB 15811-2001一次性使用无菌注 │  ││  │菌注射针  │  │  │射针  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│4． │一次性使用输│  │ 全性能 │GB 8369-2005一次性使用输血器  │  ││  │血器  │  │  │  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│5． │一次性使用静│  │ 全性能 │GB 18671-2002一次性使用静脉输 │  ││  │脉输液针  │  │  │液针  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│6． │天然胶乳橡胶│  │ 全性能 │GB 7544-2004天然胶乳橡胶避孕套│  ││  │避孕套  │  │  │技术要求和试验方法  │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│7． │医用脱脂棉  │  │ 全性能 │YY0330-2002医用脱脂棉 │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│8． │医用脱脂纱布│  │ 全性能 │YY0331-2002医用脱脂纱布 │  │├──┼──────┼────┼──────┼───────────────┼─────┤│9． │医用输液、输│  │ 全性能 │GB/T14233.1-1998医用输液、输血│  ││  │血、注射器具│  │  │、注射器具检验方法第1部分：化 │