国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第91号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京麦迪海药业有限责任公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年12月2日至2005年12月11日。欢迎社会各界监督。
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传真:010-88363227
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年十二月一日
附件:
药品GMP认证审查公告(第91号)
企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
北京麦迪海药业有限责任公司 | 片剂,颗粒剂,洗剂,甘油剂,软膏剂(含激素类软膏),口服液 | 北京市药品监督管理局 | 2005年11月23日至2005年11月24日 | 王庆华 张娟 盛睿 |
中美上海施贵宝制药有限公司 | 片剂(A3区域) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年11月29日至2005年11月30日 | 颛孙燕 潘祥福 王依群 |
南京欧加农制药有限公司 | 片剂(替勃龙片) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年11月22日至2005年11月23日 | 段新民 焦灵利 陆洲 |
南京海鲸药业有限公司 | 喷雾剂 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年11月20日至2005年11月21日 | 段新民 焦灵利 陆洲 |
龙岩市普济中药饮片有限公司 | 中药饮片(含净制、切制、炮炙) | 福建省食品药品监督管理局 | 2005年11月16日至2005年11月18日 | 连菲宏 郑泉英 史晓燕 |
山东瑞阳制药有限公司 | 合剂、原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸甲氯芬酯)、无菌原料药(头孢米诺钠) | 山东省食品药品监督管理局 | 2005年11月05日至2005年11月07日 | 华丽萍 翟向鸾 高宇源 |
烟台天正药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 山东省食品药品监督管理局 | 2005年11月09日至2005年11月10日 | 潘光亮 高东风 杨精山 |
广东宝山堂制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年11月19日至2005年11月20日 | 林伟忠 涂敏 林盛文 |
广东天普生化医药股份有限公司 | 原料药(尤瑞克林) | 广东省食品药品监督管理局 |
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