各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为适应医疗器械监督管理需要，现将牙钻等产品的分类界定通知如下：

　　一、牙钻：用于牙科钻孔、去除腐质等。作为II类医疗器械管理。

　　二、心脏停跳液、心肌保护液：灌注于主动脉根部，并经主动脉根部灌注心脏本身，以达到心脏停跳和保护心肌的作用。作为III类医疗器械管理。

　　三、手术用冲洗液：用于外科手术的冲洗。作为III类医疗器械管理。

　　四、一次性使用导管固定器：用于撑开牙齿和固定气管导管。作为I类医疗器械管理。

　　五、瓷粉添加剂：用于做牙冠的材料。作为II类医疗器械管理。

　　六、口腔内牙科抛光膏：作为II类医疗器械管理。

　　七、眼科注吸仪：由主机、注吸笔(重复使用)、开关组成，用于眼科手术中残留皮质的吸出，对前房冲洗。作为II类医疗器械管理。

　　八、立体定向手术计划系统：通过计算机显示病人病灶图像，完成手术各种参数计算，模拟显示人体组织结构，用于手术计划的制定。作为II