各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：

　　一、身体成分分析仪：用于测量蛋白质、矿物质、脂肪在人体中所占的比例；体重；肌肉形态；营养状况；上下肢平衡比；血流量；营养评估；生物电阻抗等。具有糖尿病诊疗；指导AIDS病人的恢复；评价白血病患者病情的作用。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　二、糖尿病信息管理软件：用于对糖尿病患者相关数据信息进行下载、记录、整理和分析。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　三、脏器病变早期筛查仪：用于筛查和监测内脏疾病的神经电生理设备。由传感器，含主动和被动电极组成，用于接收和使用直流电。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　四、血糖数据分析软件：用于对血糖仪储存的血糖测量记录进行下载和分析。具有快速下载数据，储存分析结果，清除血糖仪内储存记录的功能。可提供7种报告类型及图表分析，自定义打印报告的项目，还可通过网站连接下载更多信息。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。