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国家食品药品监督管理局关于义齿粘合剂等产品分类界定的通知
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【发布部门】 国家食品药品监督管理局  
【发文字号】 国食药监械[2005]469号
【发布日期】 2005-09-21
【实施日期】 2005-09-21
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】
国家食品药品监督管理局关于义齿粘合剂等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]469号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为适应医疗器械监督管理工作的需要,现将义齿粘合剂等产品的分类界定通知如下:
  一、义齿粘合剂:用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。
  二、口腔种植体配套使用的齿科固位体:由磁性固位体、有螺丝的衔铁及套环组成,固位体粘结在义齿基托上、衔铁和套环种植体上。作为Ⅲ类医疗器械管理。
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