国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第75号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京四环医药科技股份有限公司等63家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月19日至2005年7月28日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年七月十八日
附件:
药品GMP认证审查公告(第75号)
企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
北京四环医药科技股份有限公司 | 片剂、软膏剂、溶液剂(外用) | 北京市药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月30日 | 丛骆骆 姚胜林 王锋 |
修正药业集团北京修正制药有限公司 | 口服溶液剂 | 北京市药品监督管理局 | 2005年06月29日至2005年06月30日 | 屈浩鹏 佟家麟 张娟 |
北京汉典制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2005年07月05日至2005年07月06日 | 屈浩鹏 王锋 纪晔 |
山西太行药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2005年06月19日至2005年06月20日 | 张朔生 施怀生 宋桂花 |
白城市多邦药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月09日至2005年06月11日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
吉林省银河制药厂 | 胶囊剂(头孢菌素类) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月15日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
长春英联生物技术有限公司 | 原料药(洛索洛芬钠) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月12日至2005年06月13日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
连云港利丰医用氧产品有限公司 | 医用氧(气态) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月28日 | 李明先 陈伟 孔宪陵 |
上海协和氨基酸有限公司 | 原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月30日 | 柳涛 胡建国 李家铃 |
上海三维制药有限公司 | 原料药(多西他赛) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月29日 | 颛孙燕 王乐菲 杨军 |
上海天伟生物制药有限公司 | 原料药(绒促性素、尿促性素) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年07月05日至 |
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