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关于征求对义齿粘合剂等产品分类界定意见的函
【字体:
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【发布部门】
国家其他机构医疗器械司
【发文字号】
食药监械函[2005]43号
【发布日期】
2005-07-11
【实施日期】
2005-07-11
【时效性】
现行有效
【效力级别】
部门规章
【法规类别】
关于征求对义齿粘合剂等产品分类界定意见的函
食药监械函[2005]43号
各有关单位:
近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:
一、义齿粘合剂:用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接作用。拟作为II类医疗器械管理。
二、口腔种植体配套使用的齿科固位体:由磁性固位体、有螺丝的衔铁及套环组成,固位体粘结在义齿基托上,衔铁和套环种植体上。拟作为III类医疗器械管理。
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