  经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》(农药和饲料行政许可部分)予以公告。

二00五年六月三十日

  附件：

　　1.农药田间试验审批
　　2.农药临时登记
　　3.农药正式登记
　　4.农药分装登记
　　5.农药续展登记
　　6.农药广告审查
　　7.进口饲料和饲料添加剂登记
　　8.进口饲料和饲料添加剂续展登记
　　9.进口饲料和饲料添加剂变更登记
　　10.新饲料和饲料添加剂证书核发
　　11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可
  一
  项目名称：农药田间试验审批
  项目类型：前审后批
　　审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
　　2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
　　3.申请资料和数据是否真实可信
　　4.申请人的资质
　　法律依据：1.《农药管理条例》
　　2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
　　2004年农业部令第38号修订)
　　3.《关于发布＜农药登记资料要求＞的通知》(农农发[2001]8号)
　　办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
　　2.需提供以下材料(正本、副本各一份)：
　　(1)《农药田间试验申请表》
　　(2)一般新农药产品需提交以下摘要资料：
　　①产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　②毒理学资料(原药、制剂)
　　③药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)
　　④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
　　(3)几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料：
　　①卫生杀虫剂：
　　A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　B.毒理学资料(原药、制剂)
　　C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)
　　D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等
　　②杀鼠剂：
　　A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　B.毒理学资料(原药、制剂)
　　C.药效资料(室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等)
　　D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等
　　③生物化学农药：
　　A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　B.毒理学资料(原药、制剂)
　　C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)
　　D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
　　④微生物农药：
　　A.生物学特性资料(名称、分类、剂型、含量等)
　　B.毒理学资料(急性经口毒性、致病性)
　　C.药效资料(室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)
　　D.境外研究、登记情况资料
　　⑤转基因生物农药：
　　A.遗传工程体概况资料(遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、遗传工程体安全等级及审批结论)
　　B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料
　　C.境外研究、登记情况资料
　　⑥天敌生物农药：
　　A.生物学特性资料(科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态)
　　B.防治对象、防治方法资料
　　C.境外研究、登记情况资料
　　(4)新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：
　　①新剂型、药肥混配制剂：
　　A.产品化学或产品标准资料
　　B.急性经口和经皮毒性资料
　　C.与原剂型优缺点的比较资料
　　D.室内生物活性测定数据资料
　　②新含量：
　　A.产品化学或产品标准资料
　　B.急性毒性资料
　　C.改变含量的目的和意义资料
　　③新使用范围：
　　A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料
　　B.境外在该作物的登记使用情况资料
　　④新使用方法：改变方法的目的、意义和特点资料
　　⑤新混配制剂：
　　A.所用原药和混配制剂的产品化学资料
　　B.所用原药和混配制剂的毒性资料
　　C.试验作物和防治对象资料
　　D.室内配方配比筛选报告
　　E.混配目的资料
　　F.境外研究和登记情况资料
　　(5)相同产品需提交以下摘要资料：
　　①相同制剂：产品化学资料
　　②相同使用范围和方法：产品概况资料
　　办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人(境外产品)或省级农药检定机构(境内产品)递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料，并进行初审。
　　2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
　　3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
　　承诺时限：10个工作日(技术审查时间不超过3个月)
　　收费标准：不收费
　 农药田间试验审批流程图(略)
  二
  项目名称：农药临时登记
项目类型：前审后批
　　审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
　　2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
　　3.申请资料和数据是否真实可信，是否符合相关试验标准要求
　　4.申请人的资质
　　法律依据：1.《农药管理条例》
　　2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
　　2004年农业部令第38号修订)
　　3.《关于发布＜农药登记资料要求＞的通知》(农农发[2001]8号)
　　办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
　　2.需提供以下材料(正本、副本各一份)：
　　(1)《农药临时登记申请表》
　　(2)一般新农药产品还需提交以下资料：
　　①产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　②产品化学资料(原药、制剂)
　　③毒理学资料(原药、制剂)
　　④药效资料(制剂：室内活性测定报告、室外药效报告)
　　⑤残留资料(原药为中等毒及其以上的制剂产品)
　　⑥环境生态资料
　　⑦制剂产品提供标签、说明书(样张)
　　⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件，境内企业)等
　　(3)几种特殊新农药产品还需提交以下资料：
　　①卫生杀虫剂：
　　A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　C.毒理学资料(原药、制剂)
　　D.药效资料(制剂：室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告)
　　E.残留资料(用于食品和饲料上的卫生杀虫剂)
　　F.环境生态资料
　　G.制剂产品提供标签、说明书(样张)
　　H.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件，境内企业)等
　　②杀鼠剂：
　　A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　C.毒理学资料(原药、制剂)
　　D.药效资料(制剂：1年2地药效试验报告)
　　E.环境生态资料(对鸟、禽畜的毒性资料)
　　F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
　　G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件，境内企业)等
　　③生物化学农药：
　　A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
　　C.毒理学资料(原药、制剂)
　　D.药效资料(制剂产品：室内活性测定报告、室外药效报告)
　　E.环境生态资料(制剂产品：视需要提供)
　　F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
　　G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件，境内企业)等
　　④微生物农药：
　　A.产品相关摘要资料(产品特性、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　B.产品特性资料(原药、制剂)
　　C.毒理学资料(基本资料：原药、制剂；补充资料：有毒性问题产品)
　　D.药效资料(制剂：室内活性测定报告、室外药效报告)
　　E.环境生态资料(根据农药品种而定)
　　F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
　　G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件，境内企业)等
　　⑤转基因生物农药：
　　A.产品相关摘要资料(遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
　　B.遗传工程体概况资料
　　C.毒理学资料
　　D.效果资料(药效报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施)
　　E.残留资料
　　F.环境生态资料
　　G.制剂产