卫生部监督司关于公开征求《消毒产品标签、说明书和包装标识管理规范（试行）》意见的通知
卫监督食便函[2005]55号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：

　　为加强消毒产品的监督管理，我司组织编制了《消毒产品标签、说明书和包装标识管理规范(试行)》(同时可在卫生部网站查询：www.moh.gov.cn)现公开征求意见和建议。欢迎各有关单位和个人通过下列方式将意见和建议反馈我们，截止日期为6月20日。

　　传真：010-68792408；

　　E-mail：food@moh.gov.cn

卫生部监督司

二○○五年五月二十五日

消毒产品标签、说明书和包装标识管理规范(试行)   　

  第一条 为加强消毒产品标签、说明书和包装标识的监督管理，确保消毒产品的运输、贮藏和使用时安全、有效，根据《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。

　　第二条 本规定所指标签包括最小销售包装和其他包装上的所有标识。

　　第三条 消毒产品标签、说明书和包装标识标注的有关内容应当符合下列要求：

　　(一)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》及本规范要求，不得标示虚假夸大内容，不得明示或暗示对疾病的治疗效果。

　　(二)消毒剂、消毒器械的剂型、型号、批准文号、使用范围和使用方法等应与卫生行政部门卫生许可时批准的一致；

　　(三)产品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围；

　　(四)国产产品执行标准应为国家标准、行业标准、地方标准或者经质量技术监督部门备案的企业标准。

　　第四条 消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签。

　　消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容包括说明书内容的，可不另附说明书。

　　第五条 消毒剂包装(最小销售包装除外)标签应当标注以下内容：

　　(一)产品名称；

　　(二)产品卫生许可批件号；

　　(三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码)；

　　(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)；

　　(五)原产国或地区名称(国产产品除外)。

　　第六条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：

　　(一)产品名称；

　　(二)产品卫生许可批件号；

　　(三)生产企业(名称、地址)。

　　用于粘膜的消毒剂还应标注"仅限医疗机构诊断和治疗消毒使用"字样。

　　第七条 消毒剂说明书应标注以下内容：

　　(一)产品名称；

<