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关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知
【字体:
【发布部门】 第29届奥林匹克运动会组织委员会  国家体育总局  国家工商行政管理总局  国家食品药品监督管理局  卫生部  海关总署  公安部  工业和信息化部  
【发文字号】 国食药监办(2008)164号
【发布日期】 2008-04-10
【实施日期】 2008-04-10
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】
关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知
国食药监办(2008)164号
 
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),公安厅(局),通信管理局,卫生厅(局),海关总署广东分署、天津、上海特派办、各直属海关,工商行政管理局,体育局:
  从2007年下半年开始,各有关部门在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项整治,并对奥运赛事承办城市进行重点部署和治理,取得了阶段性成效。为进一步巩固治理成果,解决当前兴奋剂生产经营存在的突出问题,为北京奥运会成功举办创造良好环境,决定自本通知下发之日起至2008年9月30日,在全国范围内开展兴奋剂生产经营专项治理。经国务院同意,现就专项治理有关安排和要求通知如下:
  一、工作目标
  (一)开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理,严厉打击非法生产经营行为,做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为,净化兴奋剂市场,为北京奥运创造良好的竞赛环境。
  (二)通过专项治理,推动行业自律,进一步规范兴奋剂生产经营秩序,强化日常监管,完善监管措施,建立长效监管机制,维护公众用药安全。
  二、主要任务和工作措施
  以境内奥运赛事承办城市及周边地区为重点范围,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,在全国范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。
  (一)规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查,对已取得药品批准文号的,查清其原料来源、产量、销售流向等情况,监督按规定标注“运动员慎用”;对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的,依法严肃查处。在对化工类生产企业的重点清查中,工商行政管理部门负责提供企业名单,与药品监管部门共同进入企业检查,工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见,依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
  (二)规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。药品监管部门对取得《药品经营许可证》的企业进行全面检查,重点检查购销渠道,规范经营秩序,严肃查处药品批发企业超范围经营、不按照规定渠道经营以及药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为。在对化工类销售企业的重点清查中,工商行政管理部门负责提供企业名单,与药品监管部门共同进入企业检查,工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见,依法严肃查处非法销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
  (三)规范蛋白同化制剂、肽类激素进出口行为。海关要严格凭药品监管部门核发的药品《进口准许证》、《出口准许证》验放蛋白同化制剂、肽类激素,加强查验力度,严厉打击进出口环节中的走私犯罪及行政违法行为。
  (四)严肃查处通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为。工业和信息化部负责组织对境内互联网站进行监测,要依照国家食品药品监管局的研判意见,及时查处境内非法销售兴奋剂的网站。
  (五)严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。对发现的违法生产经营线索,药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理等部门及时查实、依法处理,并追根溯源,深入打击。重大案件由公安部门组织查处。对利用互联网网站违法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的,工业和信息化部要及时将相关互联网站注册信息通报国家食品药品监管局,由国家食品药品监管局会同公安部深挖源头,依法查处相关企业和个人。
  (六)规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查,严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂,监督按规定标注“运动员慎用”(包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂)。
  三、实施步骤
  专项治理行动分三个阶段进行。
  (一)全面治理阶段(自本通知下发之日起至2008年5月31日)
  各省(区、市)有关部门要按照本通知要求,周密部署,集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查,查处严重违法生产经营的重大案件。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查,对违法生产经营行为要坚决依法处理。
  工业和信息化部要组织专门力量,对境内网站进行监测,及时依照国家食品药品监管局的研判意见,依法查处非法发布销售兴奋剂信息的网站;工业和信息化部应当要求境内重点门户网站和主要电子商务网站建立自查制度,不得发布兴奋剂销售信息,有效防范单位或个人利用电子商务平台非法销售兴奋剂。
  海关要加大查验力度,重点查处蛋白同化制剂、肽类激素违规走私案件。
  卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品临床使用的监督管理,组织指导医疗机构贯彻落实《反兴奋剂条例》及有关规定,做到对症施治,合理用药,保障奥运会期间运动员的用药安全。
  (二)重点督查阶段(自2008年6月1日至2008年7月26日)
  国家食品药品监管局要组织体育、公安、海关、工商行政管理等有关部门,对各省(区、市)的治理工作进行全面检查,对境内奥运赛事承办城市及周边地区进行重点检查。国家食品药品监管局、工商总局负责组织对生产企业进行明查暗访,平行进行;体育总局、国家食品药品监管局和工商总局负责组织对药品市场进行明查暗访,平行进行。要保持打击非法生产经营兴奋剂的高压态势,国家食品药品监管局对重大案件信息进行汇总、梳理,并会同公安部、工商总局等部门及时督查督办,追踪深查,严肃处理。集中曝光一批典型案例,形成强大的舆论声势。
  (三)巩固提高阶段(自2008年7月27日起至2008年9月30日)
  体育总局和北京奥组委要会同有关部门,加大正面宣传力度,组织开展各地兴奋剂专项治理宣传周活动,大力宣传兴奋剂治理成效,展示中国政府反兴奋剂的坚强决心和有力措施。各相关部门要进一步完善管理措施,积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件,进一步强化对重点品种、重点企业、奥运赛事承办城市及周边地区的监督检查,巩固治理成果,严防违法生产销售行为反弹。
  国家食品药品监管局牵头对各地的治理情况进行汇总,对专项治理工作进行总结,提出完善兴奋剂管理长效机制的建议上报国务院。
  四、工作要求与保障措施
  (一)加强组织领导,落实工作责任。各部门要成立专门工作机构,加强对生产经营兴奋剂专项治理工作的组织领导。由国家食品药品监管局、体育总局、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局和北京奥组委成立生产经营兴奋剂专项治理行动工作小组,在国家食品药品监管局集中办公,协调专项治理相关工作,具体职责包括落实工作措施、督促工作进度、开展明查暗访、沟通反馈信息、提出协调建议等。
  各省(区、市)有关部门要把兴奋剂专项治理作为当前一项重要的政治任务来抓,在当地人民政府的领导下,统筹部署,落实责任,建立工作协调机制,全力做好专项治理工作,确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。
  (二)建立工作机制,形成治理合力。建立平行调查发现机制,各部门要组织本系统地方各级机构明查暗访,及时发现非法生产经营兴奋剂行为。建立平行通报机制,地方各有关部门发现非法生产经营兴奋剂行为和网上相关信息,要及时通报当地药品监管部门和体育部门,并逐级上报,由国家食品药品监管局负责汇总。建立联合查处机制,对案件线索,各地药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理部门及时查处,并将结果逐级上报,由国家食品药品监管局负责汇总。建立信息发布机制,充分利用北京奥组委的宣传平台,宣传专项治理工作进展和成效。财政部门要对专项治理工作给予必要支持。
  (三)重拳出击,严厉惩处。专项治理期间,要对违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为严厉打击,依法从重从快处理,形成强大的威慑力。对违法生产经营的,依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》),责令停止生产经营,查封、扣押有关产品、违法生产使用的原辅料及工具设备,查封有关生产经营场所。未取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,药品批发企业违法经营的,以及未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业违法生产经营的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,对情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,撤消相应的药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》;药品零售企业违法经营的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  (四)广泛宣传,营造氛围。要充分利用报刊、广播电视、网络等媒体,大张旗鼓地宣传反兴奋剂的工作部署,宣传反兴奋剂法律法规,做到家喻户晓,深入人心。有关部门要通过设立举报电话、信箱等形式,鼓励社会各界举报非法生产经营线索,营造全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。
 
国家食品药品监督管理局
中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部
中华人民共和国卫生部
中华人民共和国海关总署
中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家体育总局
第29届奥林匹克运动会组织委员会
二○○八年四月十日
 
  附件:
 
2008年兴奋剂目录
(体育总局、商务部、卫生部、海关总署、食品药品监管局于2008年3月14日发布)
 
 
  一、蛋白同化制剂品种
  序号
  英  文  名
  通  用  名
  海关商品
  编码
1
androstenediol
雄烯二醇
2937290011
3004320011
2
androstenedione
雄烯二酮*
2937290011
3004320011
3
androst-4-ene-3α,17α-diol
雄烯二醇(异构体)
2906199012
3004909074
4
androst-4-ene-3α,17β-diol
雄-4-烯-3α,17β-二醇*
2906199012
3004909071
5
androst-4-ene-3β,17α-diol
雄-4-烯-3β,17α-二醇*
2937290011
3004320013
6
androst-5-ene-3α,17α-diol
雄-5-烯-3α,17α-二醇*
2906199013
3004909072
7
androst-5-ene-3α,17β-diol
雄-5-烯-3α,17β-二醇*
2906199013
3004909073
8
androst-5-ene-3b,17a-diol
雄-5-烯-3b, 17a-二醇*
2937290011
3004320014
9
4-androstenediol androst
-4-ene-3b,17b-diol
雄-4-烯二醇*
2937290012
3004320015
10
5-androstenedione
雄烯二酮异构体
2937290012
3004320016
11
5α-androstane-3α,17α-diol
阿法雄烷二醇
2906199011
3004909074
12
5α-androstane-3α,17β-diol
倍他雄烷二醇异构体
2937290012
3004320017
13
5α-androstane-3β,17α-diol
雄烷二醇异构体
2937290012
3004320018
14
5α-androstane-3β,17β-diol
倍他雄烷二醇
2906199011
3004909075
15
bolasterone
勃拉睾酮
2937290012
3004320019
16
boldenone
勃地酮
2937290013
3004320021
17
boldione
1,4-雄二烯-3,17-二酮*
2937290013
3004320022
18
calusterone
卡芦睾酮
2937290013
3004320023
19
clenbuterol
克仑特罗
2922199020
3004390011
20
clostebol
氯司替勃
2937290013
3004320024
21
danazol
达那唑
2937290014
3004320023
22
dehydrochloromethyltestosterone
脱氢氯甲基睾酮*
2937290014
3004320025
23
deltal-androstene-3,17-dione
雄-1-烯-3,17-二酮*
2937290014
3004320026
24
deltal-androstenediol
(Δ)雄烯二醇
2937290014
3004320027
25
dehydroepiandrosterone(DHEA)
普拉睾酮*
2937290014
3004320028
26
desoxymethyltestosterone
去氧甲基睾酮*
2937290014
3004320029
27
dihydrotestosterone
双氢睾酮
2937290015
3004320029
28
drostanolone
屈他雄酮
2937290015
3004320028
29
drostanediol
5α-雄烷-3β,17β-二醇*
2906199011
3004909076
30
epi-dihydrotestosterone
表双氢睾酮
2937290015
3004320031
31
ethylestrenol
乙雌烯醇
2937290015
3004320015
32
fluoxymesterone
氟甲睾酮
2937290015
3004320031
33
formebolone
甲酰勃龙
2937290015
3004320012
34
furazabol
夫拉扎勃
2937290016
3004320032
35
gestrinone
孕三烯酮
2937230010
3004320033
36
4-hydroxytestosterone
4-羟基睾酮
2937290016
3004320033
37
4-hydroxy-19-nortestosterone
4-羟基诺龙
2937290016
3004390012
38
3a-hydroxy-5a-androstan-17-one
3a-羟基-5a-雄烷-17-酮*
2937290016
3004320034
39
3b-hydroxy-5a-androstan-17-one
3b-羟基-5a-雄烷-17-酮*
2914400020
3004909077
40
mestanolone
美雄诺龙
2937290017
3004320041
41
mesterolone
美睾酮
2937290017
3004320035
42
methandienone
美雄酮
2937290017
3004320035
43
methasterone
2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3-酮-17b-醇
2937290017
3004320036
44
methyldienolone
17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮*
2937290018
3004320037
45
methyl-1-testosterone
甲基-1-睾酮*
2937290018
3004320038
46
methylnortestosterone
甲基去甲睾酮*
2937230018
3004320038
47
methyltrienolone
17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮*
2937290019
3004320039
48
metenolone
美替诺龙
2937290019
3004320041
49
methandriol
美雄醇
2937290019
3004320042
50
methyltestosterone
甲睾酮
2937290018
3004320042
51
mibolerone
米勃酮*
2937290021
3004320042
52
nandrolone
诺龙
2937290021
3004320043
53
19-norandrostenediol
19-去甲雄烯二醇*
2937290021
3004320044
54
19-norandrostenedione
19-去甲雄烯二酮*
2937290021
3004320044
55
19-norandrosterone
去甲雄酮
2937290018
3004320045
56
norboletone
诺勃酮
2937290021
3004320043
57
norclostebol
诺司替勃
2937290021
3004320043
58
norethandrolone
诺乙雄龙
2937290021
3004320045
59
19-noretiocholanolone
19-去甲本胆烷醇酮*
2937290022
3004320046
60
oxabolone
环戊丙羟勃龙
2937290022
3004320047
61
oxandrolone
氧雄龙
2937290022
3004320047
62
oxymesterone
羟甲睾酮
2937290023
3004320048
63
oxymetholone
羟甲烯龙
2937290023
3004320048
64
prostanozol
[3,2-c]吡唑-5a-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇*
2937290023
3004320049
65
quinbolone
奎勃龙
2937290024
3004320051
66
stanozolol
司坦唑醇
2937290024
3004320052
67
stenbolone
司腾勃龙
2937290024
3004320052
68
1-testosterone
1-睾酮
2937290024
3004320053
69
testosterone
睾酮
2937290024
3004320053
70
tetrahydrogestrinone
四氢孕三烯酮
2937230010
3004320054
71
tibolone
替勃龙
2937230010
3004320051
72
trenbolone
群勃龙
2937290024
3004320051
73
zeranol
泽仑诺
2937230010
3004320054
74
zilpaterol
齐帕特罗
2933990040
3004909078
  二、肽类激素品种
75
Corticotrophins
促皮质素
2937190015
3004390026
76
Erythropoietin(EPO)
促红素及其类似物
2937190011
3004390021
77
Gonadotrophins (LH,hCG)
促性素
2937190013
3004390025
78
Growth hormone(hGH)
生长激素及其类似物
2937110000
3004390022
79
Insulin
胰岛素及其类似物
2937120000
3004310010
80
Insulin-like Growth Factor (IGF-1)
胰岛素样生长因子1
2937190012
3004390023
81
Mechano Growth Factors (MGFs)
生长因子素
2937190014
3004390024
  三、麻醉药品品种
82
cannabis and cannabis resin
大麻和大麻酯
83
cocaine
可卡因
84
dextromoramide
右吗拉胺
85
heroin
二醋吗啡
86
fentanyl and its derivatives
芬太尼及其衍生物
87
hydromorphone
氢吗啡酮
88
methadone
美沙酮
89
morphine
吗啡
90
oxycodone
羟考酮
91
oxymorphone
羟吗啡酮
92
pethidine
哌替啶
  四、刺激剂(含精神药品)品种
93
adrafinil
阿屈非尼
94
adrenaline*
肾上腺素
95
amfepramone
安非拉酮
96
amiphenazole
阿米苯唑
97
amphetamine
苯丙胺
98
amphetaminil
安非他尼*
99
benzphetamine
苄非他明
100
benzylpiperazine
苄基哌嗪
101
bromantan
布罗曼坦*
102
buprenorphine
丁丙诺啡
103
carphedon
卡非多
104
cathine
去甲伪麻黄碱
105
clobenzorex
氯苄雷司
106
cropropamide
克罗丙胺
107
crotetamide
克罗乙胺
108
cyclazodone
环唑酮
109
delta-9-tetrahydrocanna-binol and its stereochemical variants
屈大麻酚
110
dimethylamphetamine
二甲基苯丙胺*
111
etamivan
香草二乙胺
112
etilamphetamine
乙非他明
113
etilefrine
依替福林
114
famprofazone
泛普法宗
115
fenbutrazate
芬布酯*
116
fencamfamin
芬坎法明
117
fencamine
芬咖明
118
fenetylline
芬乙茶碱
119
fenfluramine
芬氟拉明
120
fenproporex
芬普雷司
121
furfenorex
呋芬雷司
122
heptaminol
辛胺醇*
123
isometheptene
异美汀*
124
levmethamfetamine
左旋甲基苯丙胺*
125
meclofenoxate
甲氯芬酯
126
mefenorex
美芬雷司
127
mephentermine
美芬丁胺
128
mesocarb
美索卡
129
methylphenidate
哌甲酯
130
methylamphetamine
甲基苯丙胺
131
p-methylamphetamine
对-甲基苯丙胺*
132
methylenedioxyamphetamine
甲烯二氧苯丙胺*
133
methylenedioxymethamphetamine
甲烯二氧甲苯丙胺*
134
modafinil
莫达非尼
135
nikethamide
尼可刹米
136
norfenfluramine
去乙芬氟拉明*
137
octopamine
奥克巴胺*
138
ortetamine
奥替他明*
139
oxilofrine
奥洛福林*
140
parahydroxyamphetamine
对羟基苯丙胺*
141
pemoline
匹莫林
142
pentazocine
喷他佐辛
143
pentetrazol
戊四氮
144
phendimetrazine
苯甲曲秦
145
phenmetrazine
芬美曲秦
146
phentermine
芬特明
147
prolintane
普罗林坦
148
propylhexedrine
丙已君
149
selegiline
司来吉兰
150
sibutramine
西布曲明
151
tuaminoheptane
异庚胺
  五、药品类易制毒化学品品种
152
ephedrine
麻黄碱
153
methylephedrine
甲基麻黄碱
  六、医疗用毒性药品品种
154
strychnine
士的宁
  七、其他品种
155
bisoprolol
比索洛尔
156
budesonide
布地奈德
157
bumetanide
布美他尼
158
unolol
布诺洛尔
159
canrenone
坎利酮
160
carteolol
卡替洛尔
161
carvedilol
卡维地洛
162
celiprolol
塞利洛尔
163
chlorothiazide
氯噻嗪
164
chlortalidone
氯噻酮
165
clomifene
氯米芬
166
cyclofenil
环芬尼
167
desonide
地奈德
168
dexamethasone
地塞米松
169
dextran
右旋糖酐
170
epitestosterone
表睾酮
171
esmolol
艾司洛尔
172
etacrynic acid
依他尼酸
173
fludrocortisone
氟氢可的松
174
flumethasone
氟米松
175
flunisolide
氟尼缩松
176
fluocortolone
氟可龙
177
fluticasone
氟替卡松
178
formoterol
福莫特罗
179
furosemide
呋塞米
180
hydrochlorothiazide
氢氯噻嗪
181
hydroxyethyl starch
羟乙基淀粉*
182
indaparnide
吲达帕胺
183
labetalol
拉贝洛尔
184
levobunolo l
左布诺洛尔
185
methylprednisolone
甲泼尼龙
186
metipranolol
美替洛尔
187
metoprolol
美托洛尔
188
nadolol
纳多洛尔
189
norfenefrine
去甲苯福林
190
octopamine
奥克巴胺
191
oxprenolol
氧烯洛尔
192
phenpromethamine
苯丙甲胺
193
pindolol
吲哚洛尔
194
prednisolone
泼尼松龙
195
prednisone
泼尼松
196
probencid
丙磺舒
197
propranolol
普萘洛尔
198
salbutamol
沙丁胺醇
199
salmeterol
沙美特罗
200
sotalol
索他洛尔
201
spironolactone
螺内酯
202
tamoxifen
他莫昔芬
203
terbutaline
特布他林
204
timolol
噻吗洛尔
205
triamterene
氨苯蝶啶
206
triamcinolone
曲安西龙
207
aminogluthetimide
氨鲁米特
208
anastrozole
阿那罗唑
209
exemestane
依西美坦
210
formestane
福美坦
211
letrozole
来罗唑
212
testolactone
睾内酯
213
raloxifene
雷洛昔芬
214
toremifene
托瑞米芬
215
fulvestrant
氟维司群
216
metolazone
美托拉宗
注:
  
  1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;
  2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;
  3.目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;
  4.括号内为参考译名,带*为暂译名;
  5.蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种,进出口时需办理进出口准许证。而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。
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