各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局，中国合格评定国家认可中心：
　　为加强对强制性产品认证的监督管理，提高认证有效性，维护强制性产品认证的权威性及广大消费者的合法权益，根据《认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》(国家质检总局2001年第5号局长令)及强制性产品认证年度监督检查实施工作经验，我委制定了强制性产品认证有效性监督检查工作规范文件(包括：《强制性产品认证目录内获证产品监督抽查工作规范》和《强制性产品认证指定机构和检查员年度监督检查工作规范》)，以规范强制性产品认证企业和强制性产品认证指定机构及检查员的认证行为。
　　现将强制性产品认证有效性监督检查工作规范文件印发你们，请认真学习，并贯彻执行。

 

国家认证认可监督管理委员会
二○○七年九月二十六日

  附件1:

 

1目的
加强对CCC认证目录内获证产品监督抽查的指导，规范CCC 认证目录内获证产品监督抽查工作(以下简称CCC认证监督抽查)，促进CCC认证有效性的提高。
2 适用范围
本工作规范适用于由国家认监委对国内和进口获得强制性认证的产品进行抽样、检验，并对抽查结果依法通报和处理的活动。
3 工作职责
国家认监委统一组织管理和协调CCC认证监督抽查工作，下达CCC认证监督抽查计划和任务。
承担CCC认证监督抽查任务的省、自治区、直辖市质量技术监督局和直属出入境检验检疫机构(以下简称省级质检部门)分别参照《产品质量国家监督抽查管理办法》、《进出口商品抽查检验管理办法》等的相关规定组织实施CCC认证监督抽查工作。
强制性产品认证指定实验室(简称指定实验室)，负责承担CCC认证监督抽查的检测工作。强制性产品认证指定认证机构(简称指定认证机构)负责提供有关被抽查产品的认证信息。
3.1 样品获取和工作费用
CCC认证监督抽查采用在生产领域、流通领域和口岸购买的方式获取获证样品，购买的样品数量不得超过检验的合理需要，监督抽查经费由国家认监委安排专项经费解决，不向被抽查单位收取检验费用。
4 抽查计划和抽查方案
4.1抽查计划的制订
国家认监委认证部收集各方面的信息和相关方面工作的需求建议，按照分类管理、重点监督的原则，拟定年度CCC认证监督抽查计划，上报委领导批准后下达。
4.2抽查方案的内容
承担CCC认证监督抽查任务的省级质检部门根据国家认监委下达的CCC认证监督抽查计划和任务，制订具体实施方案。
实施方案应当包括以下内容：
(1)抽查原则及要求。包括所抽查产品的获证情况、领域分布、企业规模分布、样品获取方式、抽查产品的抽查原则要求等。
(2)检查依据。检查依据应当为相关法律法规、强制性产品认证实施规则
及产品标准。
　　(3)抽样。说明样品的领域、样品确认要求、样品的数量、备用样品、封
样要求。
(4)检验
①检验依据。强制性产品认证实施细则及标准的规定。
②检验项目。检验项目应为与认证有关的涉及安全的项目。
(5)判定规则。根据强制性产品认证实施规则、标准、获证产品型式试验报告和相关确认文件，确定抽查产品的判定原则。
(6)检验程序。包括检验报告、质量安全分析报告、检验时间要求等。
(7)复检程序。
(8)样品管理及检毕样品的处理。
(9)不合格产品的后处理。
(10)抽查经费预算。抽查经费预算应当按照不盈利的原则编制，主要包括购买样品费、样品运输费、检验费和检查工作发生的相关费用等，专款专用。
4.3
由承担CCC认证监督抽查任务的省级质检部门制订的具体实施方案，上报国家认监委认证部，经国家认监委审查批准后方可实施。
5 抽样
5.1抽样要求
CCC认证监督抽样工作由省级质检部门组织实施。购买抽取样品时，至少应当有2名以上(含2名)人员参加。
抽样人员抽样前，应当出示有效证件(执法证、工作证)和本次监督抽查任务书，向被抽样单位介绍CCC认证监督抽查的性质和抽样方法、检验依据、判定规则等，再进行抽样。
5.2抽取样品
购买的样品应当首选在市场上、企业的专销网点的待销产品抽取，必要时，也可在企业成品仓库内和进口商货仓中抽取。样品应具有代表性。抽取的样品应当是经过企业检验合格并加施强制性产品认证标志的获证产品。需要时，向强制性产品认证机构进行确认，以保证抽取的样品为获证产品。
5.3
抽样人员封样，应当有防拆封措施，以保证样品的真实性。
5.4
抽样工作结束后，抽样人员应当填写抽样单。企业需要特别陈述的情况，在备注栏中加以说明。
5.5
抽样单必须有抽样人员和被抽查单位有关人员签字，并加盖被抽查单位公章。
在生产单位、进口口岸和进口商货仓内抽样的，抽样单一式三份，分别留存指定实验室、被抽样单位、省级质检部门。
市场上抽样的，抽样单一式四份，分别留存指定实验室、被抽样单位、生产企业、省级质检部门。
5.6
在流通领域抽取样品时，抽样人员应当及时向该产品标识的生产企业进行确认。
5.7
抽样的样品应当在CCC认证监督抽查结果发布后，指定实验室继续保留三个月。到期后，统一登记造册，由省级质检部门负责 样品的处理事宜。
6 检验
6.1检验管理程序
指定实验室应当制定有关样品的接收、入库、领用、检验、保存及处理的程序，并严格按程序执行。
6.2 样品检查记录
接收样品应当有专人负责检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符。
6.3检验内容
　指定实验室应当按照实施方案的要求对样品进行检验，并核查认证产品一致性，检查被抽检的样品符合该产品的型式试验报告和相关确认文件的要求，必要时，由指定认证机构进行确认。
6.4出具检验报告
检验结束后，指定实验室应当按照CCC认证监督抽查的计划及时出具检验报告。检验数据公正、准确，结论明确。检验的原始记录规范、完整，具有可追溯性。
在生产企业、进口口岸和进口商货仓内抽样的，检验报告应当打印一式三份。一份由承担CCC认证监督抽查任务的指定实验室留存，一份报省级质检部门，一份寄送被抽样单位。
在市场上抽样的，对已确认生产企业的，检验报告打印一式四份。一份由承担CCC认证监督抽查任务的指定实验室留存，一份报省级质检部门，并分别寄送被抽样单位和生产企业。
7 检验结果异议的处理与汇总
7.1 异议要求
被抽查单位或者经过确认了样品的生产企业对检验结果有异议的，应当在收到检验报告之日起15日内，向实施监督抽查的省级质检部门提出书面报告。逾期未提出异议的，视为承认检验结果。
省级质检部门收到企业书面报告后，经审查，需要复检的，应当按CCC认证监督抽查实施方案安排原样复检，必要时启用备样。
7.2复检
复检原则上由原指定实验室进行。复检结果与原检验报告结论一致，则维持原检验结论，复检费用由受检单位承担；复检结果与检验结果不一致时，由指定实验室对检验报告进行更正，复检费用由指定实验室承担。
7.3异议的复检结果汇总及上报
指定实验室在抽查工作完成后， 应当及时汇总检验结果并进行产品质量安全分析，写出书面报告，报省级质检部门。
8 CCC认证监督抽查结果的处理
8.1
CCC认证监督抽查的结果，由国家认监委会同总局统一对外发布，通报相关信息。
8.2
CCC认证监督抽查结果涉及指定认证机构和指定实验室责任的，省级质检部门要及时报告国家认监委处理。
8.3
省级质检部门应及时将不合格产品及其生产企业名单通报相关指定认证机构。指定认证机构应按有关认证要求及时进行调查、暂停或撤销认证证书，并报省级质检部门。
8.4
CCC认证监督抽查不合格产品的后处理工作由省级质检部门负责。涉及辖区外生产企业，要通报生产企业所在地的省级质检部门。
8.5
指定认证机构和省级质检部门应加强对CCC认证监督抽查中不合格产品生产企业的整改落实情况的监督。
9 CCC认证监督抽查工作要求
9.1
监督抽查工作结束后，省级质检部门应将《CCC认证监督抽查工作报告》和《专项经费使用情况绩效考评工作报告》上报国家认监委。
9.2
参与CCC认证监督抽查的省级质检部门、指定实验室和工作人员，对被抽查的产品和企业名单必须严守秘密，不得擅自将抽查结果信息及有关材料对外泄露。
9.3
指定认证机构要积极配合省级质检部门、指定实验室做好CCC认证监督检查工作，协助做好对被抽查产品的认证一致性的确认工作。
9.4
指定实验室不得利用CCC认证监督抽查结果参与有偿活动。
10 CCC认证监督抽查工作依据
实施对CCC 认证目录内获证产品监督抽查工作的依据有以下法规：
(1)《中华人民共和国产品质量法》(中华人民共和国主席令第33号，2000年7月8日公布，2000年9月1日起施行)。
(2) 《中华人民共和国进出口商品检验法》(中华人民共和国主席令第67号，2002年4月28日公布，2002年10月1日起施行)。
(3)《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号，2003年9月3日公布，2003年11月1日起施行)。
(4)《强制性产品认证管理规定》(国家质检总局2001年第5号令)。
(5)《国家认监委认证认可专项监督检查管理规定》(国认法[2005]47号)。
附件2:强制性产品认证指定机构和检查员年度监督检查工作规范
1目的
加强对强制性产品认证工作的监督管理，规范对强制性产品认证指定机构及工厂检查员(以下简称指定机构和检查员专项监督检查)监督检查的工作行为，促进认证有效性的提高。
2使用范围
本工作规范适用于对强制性产品认证指定认证机构、指定实验室、标志中心、工厂检查员的监督检查工作，以及指定机构间的同行评议(一致性评议)工作。
3职责
认监委认证部统一组织安排实施对指定机构及检查员监督检查工作，并拟定指定机构和检查员年度监督检查计划和任务。中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)依据国家认监委要求，在相关技术机构的配合下，为认监委实施对指定机构和检查员的年度监督检查提供技术支撑工作。
必要时，对指定认证机构的年度监督检查，由省级质检机构配合；对指定实验室和检查机构的年度监督检查，由指定认证机构配合；对强制性产品认证工厂检查员的年度监督检查，由上述相关单位、中国认证认可协会配合。对指定机构年度监督检查可结合认可的例行评审工作同时进行。
4 经费
对指定机构和检查员的年度监督检查经费由国家认监委统一安排解决，不向被检查单位收取任何费用。
5检查计划和检查方案
5.1检查计划
认监委认证部根据每年监督检查的重点部署、上年度监督检查专家组的意见和建议、上年度强制性产品认证获证产品抽查结果、国家抽查和地方抽查结果、地方质检部门和认可中心的反馈信息、有关行政执法方面的信息等，综合分析提出年度检查工作计划和任务，上报委领导批准后，向认可中心和技术机构下达年度监督检查计划和任务。
5.2 检查方案
认可中心等技术机构根据国家认监委指定机构和检查员年度监督检查计划，制订具体实施方案上报认监委认证部。
实施方案包括以下内容：
(1)检查目的。根据年度监督检查计划，确定监督检查重点和应达到的目的。
(2)检查依据。检查依据应当为CCC认证法律法规、强制性产品认证实施规则及产品标准、CCC认证政策要求、认可规范等。
(3)检查范围和方式。检查范围应根据认监委CCC认证监督检查计划的要求确定检查对象、检查产品领域及抽取企业范围和分布、检查方式。
(4)检查主要内容和作业指导书。根据本年度监督检查重点，确定监督检查的主要内容。对于指定机构的监督检查，还应拟订作业指导书。
(5)职责与分工。根据本年度监督检查任务和工作需要，确定参加监督检查工作的相关单位及专家、人员，并明确工作分工及职责。
(6)检查实施计划。明确监督检查各阶段任务及完成时间。
(7)保密及纪律要求。
(8)检查经费预算。检查经费预算应当按照节约的原则制定，主要包括检查人员会务费、差旅费、劳务费以及检查工作发生的其他相关费用等，专款专用。
5.3 检查方案的批准
技术机构上报的指定机构和检查员年度监督检查实施方案经国家认监委审查批准后实施。
6 监督检查实施
6.1专家组组建
在年度监督检查工作开始前，认监委认证部会同认可中心根据当年监督检查工作特点及要求，确定专家检查组组成原则，并组建专家检查组。一般情况下，专家检查组组成原则如下：
(1)具有公正性，与被检查对象无利益关系；
(2)熟悉CCC认证依据法律法规、认可规范等相关要求；
(3)熟悉CCC认证产品技术要求(认证实施规则、产品标准、相关技术规范)及认证和检测过程；
(4)具有一定的专业评审和检查能力。
(5)现场专家检查组至少由2名以上(含2名)人员组成。
6.2 专家组培训
专家检查组组建完成后，认监委认证部组织对专家检查组进行CCC认证政策、专业技术、年度监督检查重点领域及要求等方面的培训，认可中心予以协助。
6.3 工作保密要求
专家检查组需按照CCC认证监督检查方案要求，客观、公正、严谨的开展CCC认证监督检查工作，并对工作内容保密。
6.4　现场监督检查
专家检查组按指定的时间到机构现场，向被检查机构出示《认证认可专项监督检查通知书》，开始对机构现场实施CCC认证监督检查。
认监委认证部负责CCC认证监督检查工作过程的指导和协调，以解决相关问题。认可中心及相关技术机构予以配合。
6.5 监督检查发现问题的确认
专家检查组应对监督检查发现的问题表述清晰，收集充分确凿的证据材料，向被检查方简要通报检查情况，并请被核查机构或企业负责人确认后签字或盖章。
6.6 专家组的检查报告
现场检查结束后，检查组长起草检查报告，提出检查结论建议意见，并将所有现场检查材料上报认可中心。
7 监督检查结果的汇总和处理
7.1结果的汇总
认监委认证部会同认可中心组织检查技术专家对监督检查发现的问题进行汇总和分析，并撰写监督检查报告，上报认监委领导。
监督检查报告中，一般将问题分为两类，一类为严重性问题，一类为一般性问题。
指定认证机构的严重性问题包括：违反《认证认可条例》和《强制性产品认证机构、实验室和检查机构管理办法》(质检总局2004年65号令)具体条款的问题，以及出具虚假证书，不按规定收费，超范围认证，对认证和检测结果不具备评价能力，缺少关键认证环节，工厂检查过程缺少必备要素的检查等问题。指定认证机构的一般性问题为：与CCC认证要求和认可规范不符合的一般性问题。
指定实验室的严重性问题包括：违反《认证认可条例》和《强制性产品认证机构、实验室和检查机构管理办法》(质检总局2004年65号令)具体条款的问题，以及缺少检测设备(包括设备精度不符合要求)和检测能力，能力比对结果严重偏差，出具虚假报告，不按规定执行检测收费，试验过程和方法导致结果出现严重偏差等问题。指定实验室的一般性问题为：与CCC认证要求和认可规范不符合的一般性问题。
强制性产品认证工厂检查员的严重性问题为：违反《强制性产品认证检查员管理办法》(认监委2004年第29号公告)具体条款的问题，以及出具虚假工厂检查报告，工厂检查过程缺少必备要素的检查，专业能力不足，利用工厂检查非法获益等问题。强制性产品认证工厂检查员的一般性问题为：与CCC认证要求不符合的一般性问题。
7.2 结果的处理
认监委认证部对指定机构及工厂检查员存在的问题，会签法律部提出处理措施建议，报委领导批准后，按照《国家认监委认证认可专项监督检查管理规定》的要求和程序对发现问题进行后续处理。
8 指定机构同行评议(一致性评议)
8.1 评议的内容
根据当年监督检查情况，认监委认证部提出指定机构同行评议(一致性评议)的内容，在认可中心的协助下，组织相关指定机构进行技术研讨和相互评议。
8.2 评议的准备
在同行评议(一致性评议)前，指定机构需充分准备，在认监委认证部和认可中心的组织下，积极参与、充分相互评议。
8.3评议的方法
同行评议(一致性评议)可采用的方法包括：认证和检测过程的一致性评议，针对特定问题的专题研讨，指定机构检查现场见证评议，企业工厂检查现场见证同行评价等形式。
8.4评议的结果
同行评议(一致性评议)结束后，认监委认证部和认可中心撰写同行评议(一致性评议)会议纪要，对CCC认证制度、管理、实施过程及机构认可工作提出建议。
9 监督检查工作依据
实施对强制性产品认证机构、检查员年度监督检查工作的依据有以下法规：
(1)《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号，2003年9月3日公布，2003年11月1日起施行)。
(2) 《强制性产品认证管理规定》(国家质检总局2001年第5号令)。
(3)《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》(国家质检总局2004年第65号令)。
(4) 《国家认监委认证认可专项监督检查管理规定》(国认法[2005]47号)。