各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》(国食药监械(2004)84号)中，明确食道、肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理，肠道吻合夹作为Ⅲ类医疗器械管理。由于吻合器和吻合夹是作为一个完整产品销售和使用，为便于监管，现决定将肠道(含食道)吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理，原注册证在有效期内可继续使用。

特此通知。

 

国家食品药品监督管理局
二○○七年七月八日