关于批准申联生物医药(上海)有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业的公告
【发布部门】
农业部
【发文字号】
农业部公告第826号
【发布日期】 2007-03-15
【实施日期】 2007-03-15
关于批准申联生物医药(上海)有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业的公告 （农业部公告第826号）
根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准申联生物医药(上海)有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件)，并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对广东养宝生物制药有限公司等2家增加认证范围(见附件2)。
二〇〇七年三月十五日
附件1：
兽药GMP合格企业名录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 | | 申联生物医药(上海)有限公司 | 口蹄疫合成肽疫苗
| (2007)兽药
GMP证字60号 | 新建
| 5年
| | 武汉多福科技农庄股份有限公司 | 消毒剂(固体、液体)、
杀虫剂(固体) | (2007)兽药
GMP证字6l号 | 改扩建 | 5年
| | 高密市康成桑蚕科技有限公司 | 消毒剂(固体)、
蚕用溶液剂 | (2007)兽药
GMP证字62号 | 新建
| 5年
| | 河北健民淀粉糖业有限公司 | 原料药(土霉素)
| (2007)兽药
GMP证字63号 | 新建
| 5年
| | 如皋市龙骏兽药有限公司 | 散剂
| (2007)兽药
GMP证字64号 | 改扩建 | 5年
| | 河南官渡兽药制造有限公司
| 最终灭菌小容量注射剂、
粉剂／散剂／预混剂、
消毒液(液体、固体) | (2007)兽药
GMP证字65号
|
新建
|
5年
| | 河南牧隆兽药有限公司 | 粉剂／散剂／预混剂
| (2007)兽药
GMP证字66号 | 新建
| 5年
| | 成都华德动物药业有限公司 | 粉针剂
| (2007)兽药
GMP证字67号 | 新建
| 5年
| | 四川省宏盛科技有限公司 | 粉剂／散剂／预混剂、
片剂／颗粒剂 | (2007)兽药
GMP证字68号 |
新建
|
5年
| 浙江来益生物技术有限公司 | 原料药(吉它霉素) | (2007)兽药
GMP证字69号 |
新建
|
5年
| 沈阳市春华动物药业有限公司 | 杀虫剂(固体、液体) | (2007)兽药
GMP证字70号 | 改扩建 |
5年
| 北京清海洋科技有限公司
| 原料药(聚维酮碘)、
非氯消毒剂(液体)／
杀虫剂(液体) | (2007)兽药
GMP证字71号
|
新建
|
5年
|
成都新亨药业有限公司
| 粉针剂、最终灭菌小容量注
射剂／最终灭菌大容量注射
剂(非静脉注射)、口服溶
液剂、粉剂、散剂／预混剂 |
(2007)兽药
GMP证字72号
|
改扩建
|
5年
| 成都科锐动物药业有限公司 | 粉针剂、片剂／颗粒剂、消毒
剂(固体、液体)、预混剂、
杀虫剂(液体) | (2007)兽药
GMP证字73号
| 改扩建
|
5年
| 西安富迤生物工程有限公司 | 消毒剂(固体)、杀虫剂(固
体)、消毒剂(液体)／
杀虫剂(液体) | (2007)兽药
GMP证字74号
| 改扩建
|
5年
| 郑州百仕达宏基生物工程有限公司 | 粉剂／预混剂／散剂
消毒剂(液体) | (2007)兽药
GMP证字75号 | 新建 | 5年 | 郑州新天吴威仕生物技术有限公司 | 粉剂／预混齐0／散剂 | (2007)兽药
GMP证字76号 | 改扩建 | 5年 | 天津市天合力药物研发有限公司 | 粉剂／散剂／预混剂
| (2007)兽药
GMP证字77号 | 新建 | 5年 |
附件2：
增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 | 广东养宝生物制药有限公司 | 散剂、粉剂／颗粒剂、
消毒剂(液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字130号 | 增加认证范围，证书日 期依照原证件。 | 广东省农科集团前沿动物保健有限公司
| 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、颗粒剂、消毒剂(固体、液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字024号 |
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