关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中,新的、严重的药品不良反应病例报告26294份,占7.1%;来自医疗机构的病例报告341528份,占92.5%;来自药品生产经营企业的病例报告24890份,占6.7%;来自个人的病例报告2974份,占0.8%。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。 按照各省药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省(见附件1)。 按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省(见附件2)。 按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省(见附件3)。 2006年,各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作, 认真履行监管职责,在各级卫生行政部门的配合下, 采取有效措施, 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测,及时发现了一些重大药品安全性问题,特别是突发性群体不良事件,如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应,采取果断措施,积极防范,化解风险,保障了公众的用药安全。2007年,各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度,强化药品突发性群体不良事件的应急管理,提高日常“预警”和应急处理能力,预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失,切实保障公众用药安全。
国家食品药品监督管理局 二○○七年一月二十三日 附件1: 2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计
┌──────────┬──────────┬───────────┬────────┐ │ 单位 │ 病例报告数量 │ 单位 │ 病例报告数量 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 山东省 │ 46688 │ 黑龙江省 │ 5268 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 安徽省 │ 40408 │ 广西壮族自治区 │ 4312 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 湖南省 │ 37199 │ 贵州省 │ 4161 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 河南省 │ 37023 │ 甘肃省 │ 3617 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 江苏省 │ 28948 │ 陕西省 │ 2547 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 山西省 │ 23849 │ 天津市 │ 2323 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 浙江省 │ 23357 │ 宁夏回族自治区 │ 1834 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 广东省 │ 20062 │ 云南省 │ 1521 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 北京市 │ 12740 │ 重庆市 │ 1154 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 上海市 │ 12369 │ 海南省 │ 796 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 辽宁省 │ 12036 │ 内蒙古自治区 │ 438 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 吉林省 │ 9451 │ 湖北省 │ 420 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 福建省 │ 7328 │ 新疆维吾尔自治区 │ 381 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 河北省 │ 7272 │ 青海省 │ 206 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 四川省 │ 7014 │ 西藏自治区 │ 85 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │ 江西省 │ 6476 │ 解放军 │ 8109 │ └──────────┴──────────┴───────────┴────────┘ 注:新疆维吾尔自治区381份报告中,313份来自自治区中心,68份来自生产建设兵团中心。
附件2: 2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计
┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │ 单位 │ 每百万人口 │ 单位 │ 每百万人口 │ │ │ 平均报告数量 │ │ 平均报告数量 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 北京市 │ 853 │ 甘肃省 │ 138 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 山西省 │ 715 │ 黑龙江省 │ 138 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 上海市 │ 710 │ 河北省 │ 107 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 安徽省 │ 625 │ 贵州省 │ 107 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 湖南省 │ 555 │ 海南省 │ 97 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 山东省 │ 509 │ 广西壮族自治区 │ 88 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 浙江省 │ 495 │ 四川省 │ 80 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 江苏省 │ 389 │ 陕西省 │ 69 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 河南省 │ 381 │ 青海省 │ 38 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 吉林省 │ 349 │ 重庆市 │ 37 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 宁夏回族自治区 │ 312 │ 云南省 │ 34 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 辽宁省 │ 285 │ 西藏自治区 │ 31 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 广东省 │ 242 │ 新疆维吾尔自治区 │ 19 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 天津市 │ 227 │ 内蒙古自治区 │ 18 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 福建省 │ 209 │ 湖北省 │ 7 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │ 江西省 │ 151 │ 解放军 │ -- │ └──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘
附件3: 2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计
┌──────┬─────┬───────┬───────┬─────┬───────┐ │ 单位 │新的、严重│占该地区总体报│ 单位 │新的、严重│占该地区总体报│ │ │病例报告数│告数量比例(%│ │病例报告数│告数量比例(%│ │ │ 量 │ ) │ │ 量 │ ) │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 河南省 │ 5781 │ 15.6 │ 甘肃省 │ 327 │ 9.0 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 山东省 │ 3071 │ 6.6 │ 江西省 │ 312 │ 4.8 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 广东省 │ 2795 │ 13.9 │ 河北省 │ 188 │ 2.6 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 辽宁省 │ 2514 │ 20.9 │ 陕西省 │ 157 │ 6.2 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 江苏省 │ 1629 │ 5.6 │ 贵州省 │ 155 │ 3.7 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 湖南省 │ 1458 │ 3.9 │ 吉林省 │ 131 │ 1.4 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 安徽省 │ 1108 │ 2.7 │ 云南省 │ 93 │ 6.1 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 浙江省 │ 1053 │ 4.5 │ 天津市 │ 83 │ 3.6 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 北京市 │ 962 │ 7.6 │ 重庆市 │ 80 │ 6.9 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 山西省 │ 813 │ 3.4 │ 湖北省 │ 73 │ 17.4 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 上海市 │ 730 │ 5.9 │ 内蒙古自治区 │ 58 │ 13.2 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │广西壮族自治│ 571 │ 13.2 │ 青海省 │ 44 │ 21.4 │ │ 区 │ │ │ │ │ │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 四川省 │ 560 │ 8.0 │ 海南省 │ 36 │ 4.5 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 黑龙江省 │ 552 │ 10.5 │新疆维吾尔自治│ 33 │ 8.7 │ │ │ │ │ 区 │ │ │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │宁夏回族自治│ 388 │ 21.2 │ 西藏自治区 │ 24 │ 28.2 │ │ 区 │ │ │ │ │ │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 福建省 │ 352 │ 4.8 │ 解放军 │ 163 │ 2.0 │ └──────┴─────┴───────┴───────┴─────┴───────┘ |