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关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报
【字体:
【发布部门】 国家食品药品监督管理局  
【发文字号】 国食药监安[2007]47号
【发布日期】 2007-01-23
【实施日期】 2007-01-23
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】

关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中,新的、严重的药品不良反应病例报告26294份,占7.1%;来自医疗机构的病例报告341528份,占92.5%;来自药品生产经营企业的病例报告24890份,占6.7%;来自个人的病例报告2974份,占0.8%。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。

  按照各省药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省(见附件1)。

  按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省(见附件2)。

  按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省(见附件3)。

  2006年,各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作, 认真履行监管职责,在各级卫生行政部门的配合下, 采取有效措施, 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测,及时发现了一些重大药品安全性问题,特别是突发性群体不良事件,如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应,采取果断措施,积极防范,化解风险,保障了公众的用药安全。2007年,各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度,强化药品突发性群体不良事件的应急管理,提高日常“预警”和应急处理能力,预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失,切实保障公众用药安全。

 

国家食品药品监督管理局

二○○七年一月二十三日

 

  附件1:

2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计

 

┌──────────┬──────────┬───────────┬────────┐

│    单位    │  病例报告数量  │     单位     │ 病例报告数量 │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    山东省    │    46688    │    黑龙江省    │   5268   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    安徽省    │    40408    │  广西壮族自治区  │   4312   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    湖南省    │    37199    │    贵州省    │   4161   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    河南省    │    37023    │    甘肃省    │   3617   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    江苏省    │    28948    │    陕西省    │   2547   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    山西省    │    23849    │    天津市    │   2323   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    浙江省    │    23357    │  宁夏回族自治区  │   1834   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    广东省    │    20062    │    云南省    │   1521   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    北京市    │    12740    │    重庆市    │   1154   │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    上海市    │    12369    │    海南省    │   796    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    辽宁省    │    12036    │   内蒙古自治区   │   438    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    吉林省    │    9451    │    湖北省    │   420    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    福建省    │    7328    │  新疆维吾尔自治区  │   381    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    河北省    │    7272    │    青海省    │   206    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    四川省    │    7014    │   西藏自治区   │    85    │

├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│    江西省    │    6476    │    解放军    │   8109   │

└──────────┴──────────┴───────────┴────────┘

  注:新疆维吾尔自治区381份报告中,313份来自自治区中心,68份来自生产建设兵团中心。

  

  附件2:

2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计

 

┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐

│    单位    │   每百万人口   │    单位    │   每百万人口   │

│          │  平均报告数量  │          │  平均报告数量  │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    北京市    │    853     │    甘肃省    │    138     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    山西省    │    715     │   黑龙江省   │    138     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    上海市    │    710     │    河北省    │    107     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    安徽省    │    625     │    贵州省    │    107     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    湖南省    │    555     │    海南省    │     97     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    山东省    │    509     │  广西壮族自治区  │     88     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    浙江省    │    495     │    四川省    │     80     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    江苏省    │    389     │    陕西省    │     69     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    河南省    │    381     │    青海省    │     38     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    吉林省    │    349     │    重庆市    │     37     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│  宁夏回族自治区  │    312     │    云南省    │     34     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    辽宁省    │    285     │   西藏自治区   │     31     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    广东省    │    242     │ 新疆维吾尔自治区 │     19     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    天津市    │    227     │  内蒙古自治区  │     18     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    福建省    │    209     │    湖北省    │     7     │

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│    江西省    │    151     │    解放军    │    --     │

└──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘

  

  附件3:

2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计

 

┌──────┬─────┬───────┬───────┬─────┬───────┐

│  单位  │新的、严重│占该地区总体报│   单位   │新的、严重│占该地区总体报│

│      │病例报告数│告数量比例(%│       │病例报告数│告数量比例(%│

│      │  量  │   )   │       │  量  │   )   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  河南省  │  5781  │   15.6   │  甘肃省  │  327  │   9.0   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  山东省  │  3071  │   6.6   │  江西省  │  312  │   4.8   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  广东省  │  2795  │   13.9   │  河北省  │  188  │   2.6   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  辽宁省  │  2514  │   20.9   │  陕西省  │  157  │   6.2   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  江苏省  │  1629  │   5.6   │  贵州省  │  155  │   3.7   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  湖南省  │  1458  │   3.9   │  吉林省  │  131  │   1.4   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  安徽省  │  1108  │   2.7   │  云南省  │  93  │   6.1   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  浙江省  │  1053  │   4.5   │  天津市  │  83  │   3.6   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  北京市  │  962  │   7.6   │  重庆市  │  80  │   6.9   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  山西省  │  813  │   3.4   │  湖北省  │  73  │   17.4   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  上海市  │  730  │   5.9   │ 内蒙古自治区 │  58  │   13.2   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│广西壮族自治│  571  │   13.2   │  青海省  │  44  │   21.4   │

│   区   │     │       │       │     │       │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  四川省  │  560  │   8.0   │  海南省  │  36  │   4.5   │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│ 黑龙江省 │  552  │   10.5   │新疆维吾尔自治│  33  │   8.7   │

│      │     │       │   区   │     │       │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│宁夏回族自治│  388  │   21.2   │ 西藏自治区 │  24  │   28.2   │

│   区   │     │       │       │     │       │

├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤

│  福建省  │  352  │   4.8   │  解放军  │  163  │   2.0   │

└──────┴─────┴───────┴───────┴─────┴───────┘

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