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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第117号)
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【发布部门】 国家食品药品监督管理局  
【发文字号】 国食药监安[2006]436号
【发布日期】 2006-08-28
【实施日期】 2006-08-28
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第117号)
国食药监安[2006]436号


按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布山西集翔生物工程有限公司等40家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年8月4日至2006年8月13日。
  监督电话:010-68313344-1007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

国家食品药品监督管理局
二○○六年八月二十八日


  附:
药品GMP认证审查公告(第117号)


企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京嘉林药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、原料药(阿托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛)

北京市药品监督管理局

20060808日至20060809

周玉兰 佟家麟 张民

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

片剂

天津市食品药品监督管理局

20060628日至20060629

马竹波 刘树春 黎阳

天津隆顺榕发展制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(贵细中药材净制、切制)

天津市食品药品监督管理局

20060724日至20060725

刘树春 黎阳 吴妍汶

华北制药集团制剂有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂、栓剂、溶液剂

河北省食品药品监督管理局

20060701日至20060702

弓秀平 贾彦英 赫学良

河北医科大学制药厂

原料药(恩曲他滨、盐酸格拉司琼、苄达赖氨酸、异环磷酰胺、尼角麦林)

河北省食品药品监督管理局

20060625日至20060626

宫晓平 王维强 张晓凯

石家庄华新制药厂

干混悬剂(头孢菌素类)

河北省食品药品监督管理局

20060623日至20060624

宫晓平 王维强 张晓凯

上海宏新生物医药技术有限公司

硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20060810日至20060811

刘伟强 颛孙燕 范志宏

唐山红星药业有限责任公司

酊剂(激素类)、滴耳剂(激素类)

河北省食品药品监督管理局

20060723日至20060723

柴木强 杜瑞行 杨丽萍

山西瑞福莱药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20060630日至20060701

郭景文 王建萍 于如海

山西医科大学制药厂

片剂

山西省食品药品监督管理局

20060702日至20060703

郭景文 王建萍 于如海

山西福瑞制药有限公司

原料药(对乙酰氨基酚)

山西省食品药品监督管理局

200608

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