国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第117号)
【发布部门】
国家食品药品监督管理局
【发文字号】
国食药监安[2006]436号
【发布日期】 2006-08-28
【实施日期】 2006-08-28
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第117号) 国食药监安[2006]436号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布山西集翔生物工程有限公司等40家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年8月4日至2006年8月13日。 监督电话:010-68313344-1007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局 二○○六年八月二十八日
附: 药品GMP认证审查公告(第117号)
企业名称 | 认证范围 | 认证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、原料药(阿托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛) | 北京市药品监督管理局 | 2006年08月08日至2006年08月09日 | 周玉兰 佟家麟 张民 | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 片剂 | 天津市食品药品监督管理局 | 2006年06月28日至2006年06月29日 | 马竹波 刘树春 黎阳 | 天津隆顺榕发展制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(贵细中药材净制、切制) | 天津市食品药品监督管理局 | 2006年07月24日至2006年07月25日 | 刘树春 黎阳 吴妍汶 | 华北制药集团制剂有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂、栓剂、溶液剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2006年07月01日至2006年07月02日 | 弓秀平 贾彦英 赫学良 | 河北医科大学制药厂 | 原料药(恩曲他滨、盐酸格拉司琼、苄达赖氨酸、异环磷酰胺、尼角麦林) | 河北省食品药品监督管理局 | 2006年06月25日至2006年06月26日 | 宫晓平 王维强 张晓凯 | 石家庄华新制药厂 | 干混悬剂(头孢菌素类) | 河北省食品药品监督管理局 | 2006年06月23日至2006年06月24日 | 宫晓平 王维强 张晓凯 | 上海宏新生物医药技术有限公司 | 硬胶囊剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2006年08月10日至2006年08月11日 | 刘伟强 颛孙燕 范志宏 | 唐山红星药业有限责任公司 | 酊剂(激素类)、滴耳剂(激素类) | 河北省食品药品监督管理局 | 2006年07月23日至2006年07月23日 | 柴木强 杜瑞行 杨丽萍 | 山西瑞福莱药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2006年06月30日至2006年07月01日 | 郭景文 王建萍 于如海 | 山西医科大学制药厂 | 片剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2006年07月02日至2006年07月03日 | 郭景文 王建萍 于如海 | 山西福瑞制药有限公司 | 原料药(对乙酰氨基酚) | 山西省食品药品监督管理局 | 2006年08月 | |
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