关于印发省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）的通知
【发布部门】
国家食品药品监督管理局
【发文字号】
国食药监械[2006]427号
【发布日期】 2006-08-18
【实施日期】 2006-08-18
关于印发省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）的通知 国食药监械[2006]427号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为逐步提高医疗器械检测机构的装备水平和检测能力，保证医疗器械检测机构基本工作需要，我局制定了《省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准》(试行)，现印发给你们，请参照执行。
本标准共包含三个部分：医用电气设备安全检测仪器配置标准；医疗机构在用医疗器械性能检测仪器配置标准；重点监控的无源医疗器械检测仪器配置标准。 国家食品药品监督管理局
二○○六年八月十八日 附件： 省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准(试行) 一、医用电气设备安全检测仪器配置标准
医用电气设备安全(GB9706.1) | | 序号 | 设备名称、型号 | 数量 | 备注 | 1 | 数字电流计 | 1 |
| 2 | 功率计 | 1 |
| 3 | 6位半数字万用表 | 1 |
| 4 | 示波器 | 1 |
| 5 | 标准试验指、针、钩、直指、棒 | 1 |
| 6 | 接地阻抗测试仪 | 1 |
| 7 | 漏电流测试仪 | 1 |
| 8 | 交直流耐压测试仪 | 1 |
| 9 | MD及连接装置 | 1 |
| 10 | 隔离电源 | 1 |
| 11 | 表面温度计 | 1 |
| 12 | 便携式电气安全分析仪 | 1 |
| 13 | 变压器变频变压测试仪 | 1 |
| 14 | 变压器负载台(过载、短路) | 1 |
| 15 | 电源线防护套弯曲试验装置 | 1 |
| 16 | 高压探头 | 1 | 1：1000 | 1 | 1：10000 | 17 | 扭矩扳手 | 1 |
| 18 | 球压试验器 | 1 |
| 19 | 水压试验机 | 1 |
| 20 | 网电源频率变换器 | 1 |
| 21 | 稳定性试验机 | 1 |
| 22 | 医用设备提手加载装置 | 1 |
| 23 | 冲击试验器 | 1 |
| 24 | 测力装置 | 1 |
| 25 | 刚度测试装置 | 1 |
| 26 | 温度角 | 1 |
| 27 | 变压器绕组温升测试仪 | 1 |
| 28 | 剩余电压测试仪 | 1 |
| 29 | 滴水箱 | | |
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