  为规范肾脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肾脏移植的最低要求。
　　本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。

　　一、医疗机构基本要求
　　(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
　　(二)三级甲等医院，外科诊疗科目下设泌尿外科专业中有卫生行政部门核准登记的肾脏移植项目，有肾病学专业诊疗科目，有重症监护病房。
　　(三)泌尿外科
　　1、开展泌尿外科临床诊疗工作15年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院泌尿外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
　　2、每年完成泌尿外科手术800例以上，其中肾脏手术150例以上；能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。
　　3、肾脏移植病房
　　(1)有独立的肾脏移植病房，床位20张以上。
　　(2)普通区、隔离区分区合理。
　　(3)中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
　　(四)肾内科
　　有独立的病区并开展肾内科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院肾内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肾脏活组织检查，并为肾脏移植提供技术支持。
　　(五)重症监护病房
　　1、设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植专业需要。
　　2、有多功能监护、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功
　　能检测仪、血气分析仪和床边生化检测仪。
　　3、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
　　(六)肾脏移植手术室
　　1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
　　2、达到I级洁净手术室标准。
　　3、辅助设备齐全。
　　(七)血液净化室
　　独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作。
　　(八)其它辅助科室
　　1、临床实验室符合规定，肾脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
　　2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
　　3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
　　4、医学影像部门能够使用磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影
　　(CT)和超声波设备，进行常规检查和开展无创性血管成像与血流动力学检查、弥散与灌注成像。
　　5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
　　(九)设备
　　磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、彩色多普勒超声波诊断仪、床边X线摄影机、纤维膀胱镜、纤维肾盂镜、肺功能测定仪、肾脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等；供体器官摘取与保存的药品与器械。
　　(十)至少有5名具有肾脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过肾脏移植相关知识和技能培训的、与开展的肾脏移植相适应的其他专业技术人员。

　　二、人员基本要求
　　(一)肾脏移植医师
　　1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
　　2、有10年以上泌尿外科临床工作经验，参与肾脏移植临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
　　3、经过卫生部认定的肾脏移植培训基地系统培训并考核合格。
　　4、经2名以上具有肾脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
　　5、近3年作为术者每年完成除肾脏移植外的疑难泌尿外科手术不少于50例。
　　(二)麻醉医师
　　1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
　　2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
　　(三)其它相关卫生专业技术人员
　　经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。

　　三、技术管理基本要求
　　(一)严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肾脏移植技术临床应用规范。
　　(二)摘取肾脏符合无菌要求；器官冷缺血时间原则不超过24小时，必须使用专用的器官保存液。
　　(三)肾脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体(PRA)检测。
　　(四)每例肾脏移植手术成立治疗组，术者由具有肾脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后应当制定合理的治疗与管理方案。
　　(五)建立健全肾脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
　　(六)医疗机构每年开展肾脏移植手术不少于30例，移植肾脏1年存活率不低于85%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于60%。
　　具有肾脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肾脏移植手术不少于15例。
　　(七)医疗机构和医师按照规定定期接受肾脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植肾脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。