关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知 国食药监注[2006]264号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》,现予印发。 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月十六日 放射性药品说明书规范细则 一、说明书格式 核准和修改日期 放射性药品标识位置 XXX说明书 【药品名称】 【成份】 【性状】 【放射性核素半衰期】 【放射性活度和标示时间】 【适应症】 【用法用量】 【内辐射吸收剂量】 |