各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将齿科ProUltra根管治疗头等产品的分类界定通知如下：

　　一、齿科ProUltra根管治疗头：与超声波发生器配合使用。用于牙根管手术或治疗(如去除牙根管阻塞物质，拆卸牙科修复体和核心，精确地消磨牙本质，牙根微外科治疗等)。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　二、透析冲洗用生理氯化钠溶液：用于透析前后无菌管路的冲洗及预充。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　三、跟腱修复缝合固定系统：由固定器、手术针、穿针导向器组成，在手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　四、Micro弹簧圈用分离控制盒及连接电缆：Micro弹簧圈系统用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗，属于植入系统。其分离控制盒用于控制从装置定位单元上分离Micro弹簧圈，连接电缆用于从分离控制盒向Micro弹簧圈系统